Klas 1000 ak Klas 10,000 sal pwòp piki medikal atelye fabrikasyon sereng, konpozan katetè ak lojman implant enpoze patikil strik -gratis, ki pa -kontamine règ antretyen pou thermocouples kourè cho, konplètman diferan de flux travay antretyen estanda endistriyèl mwazi. Pratik antretyen òdinè lè l sèvi avèk ranyon koton, grès machin jeneral ak manyen san gan yo entwodui lint, lwil silikon, pousyè metal ak kontaminasyon lwil po ki ruine rezilta tès biocompatibility pwodwi medikal; pwotokòl devwe antretyen estanda sal pwòp yo kouvri preparasyon pou demonte, netwayaj medya yo, zouti pou manyen, re-enstalasyon ak apre-enspeksyon patikil antretyen senk etap obligatwa pou elimine risk-kontaminasyon kwaze.
Preparasyon izolasyon konplè pre-antretyen se premye etap enpòtan an. Anvan yo demonte nenpòt tèrmokapteur klas medikal, teknisyen antretyen yo dwe ranpli ròb chanm pwòp ki gen ladan l-kouplet gratis, pousyè nitril jetab-gan gratis, fil pou cheve ak mask; gan an latèks regilye yo entèdi paske yo koule patikil mikwo kawotchou. Tout zouti antretyen (tournevis koupl, pensèt, kousinen polisaj) yo dedye sèlman nan ekipman sal pwòp epi yo estoke andedan yon kabinè dezenfeksyon UV sele lannwit lan, dezenfekte ak 75% alkòl anidrid medikal anvan chak itilizasyon. Estasyon antretyen mwazi an izole ak baryè plastik transparan pou bloke pousyè atelye k ap flote, ak yon fanatik eliminasyon estatik ion kouri kontinyèlman bò kote operasyon an pou netralize adsorption pousyè estatik sou sifas metal tèrmokapteur. Tout thermocouples de rezèv ki pa-de klas medikal ak zouti endistriyèl jeneral yo retire nan workbench la pou anpeche kwa-kontaminasyon.
Patikil-medya netwayaj dedye gratis ranplase materyèl atelye òdinè. Se sèlman ti sèvyèt mikwofib PTFE ki pa kase -lint san yo pa koule fib yo gen dwa siye tèt deteksyon tèrmokapteur ak djenn; twal koton, sèvyèt papye ak kousinen abrazif yo konplètman entèdi, paske yo lage ti résidus fib ki konfòme yo ak sifas poli djenn epi melanje nan plastik medikal fonn pandan pwodiksyon an. Solvang netwayaj limite a sa sèlman alkòl anidrid medikal -san aditif silikon; Solvang netwayaj kabòn mwazi jeneral ki gen lwil mineral oswa aditif metal lou pa ka itilize sou tèrmokapteur medikal, pou fè pou evite presipitasyon chimik rezidyèl nan pwodwi biokonpatib. Apre eswiyan alkòl, seche nitwojèn ki wo -pite (filtre nan estanda patikil 0.1μm) kònen inifòm sou sifas sond la pou elimine rezidi sòlvan san kontak pousyè lè-.
Kontwole demonte ak manyen règ anpeche kontaminasyon sifas yo. Thermocouples yo sèlman pwan nan seksyon an plastik konektè kab ak pensèt oswa pwent dwèt gan; manyen dirèk nan tèt la metal poli deteksyon ak sifas djenn se entèdi entèdi, kòm sebase po kite kouch kontaminasyon òganik envizib ki sinter sou metal la nan tanperati ki wo. Prentan -thermocouple bouch chaje yo ekstrè tou dousman sou aks twou mezi a san yo pa trenen lateral pou evite grate metal kouto soti nan mi twou manifoul, ki ta kole nan sifas la sond. Yo mete sond yo retire imedyatman nan plato PTFE esteril sele ki kouvri ak pousyè -kim gratis pou evite ekspoze a patikil k ap flote nan chanm pwòp pandan entèval antretyen.
Materyèl oksilyè eksklizif -medikal pou re-enstalasyon. Endistriyèl estanda grès kondiktif tèmik ak filler metal entèdi; se sèlman byokonpatib ki pa -toksik seramik-ki baze sou keratin tèmik ki konfòme ak estanda FDA LFGB se ti kouvwi sou tèt deteksyon, ak kontwòl strik pou anpeche depase grès debòde nan chanèl koule fonn. Tout tèrmokapteur ranplasman yo dwe vakyòm-sele inite klas medikal ak sètifika tès biocompatibility konplè ISO10993, depake sèlman imedyatman anvan enstalasyon pou evite pre-kontaminasyon nan lè depo. Koupl monte swiv espesifikasyon estanda presyon ba -pou anpeche deformation metal pou lave ak jenerasyon patikil metal soti nan friksyon sifas yo.
Apre -enspeksyon verifikasyon kontaminasyon patikil antretyen. Apre enstalasyon tèrmokapteur konplè ak reyaji mwazi, manifoul la chofe nan tanperati pwodiksyon epi kenbe konstan pou 30 minit; yon kontwa patikil pòtab analize pòtay mwazi an ak zòn tèrmokapteur aliye pou detekte patikil nan lè a koule soti nan câbles oswa sifas sonde. Si konte patikil depase limit estanda sal pwòp, pwosesis antretyen an repete pou re-netwaye epi ranplase konpozan tèrmokapteur ki kontamine yo. Tout operasyon antretyen, tan dezenfeksyon ak nimewo pakèt pyès rezèv yo anrejistre nan boutèy demi lit trasabilite bon jan kalite mwazi medikal pou revize kontwòl kontab kliyan an.
Pwotokòl antretyen chanm pwòp espesyalize pou thermocouples medikal elimine patikil ak risk kontaminasyon chimik, garanti tout konpozan medikal moule yo pase tès biocompatibility ak ijyèn epi kenbe kalifikasyon kontinyèl pwodiksyon chanm pwòp pou manifaktirè mwazi medikal yo.
